Introducción

La diabetes mellitus tipo 2 es un trastorno metabólico caracterizado por hiperglucemia, sed excesiva, micción y hambre frecuente. La diabetes tipo 2 representa en torno al 90% de los casos de diabetes. Entre las principales causas se encuentra la obesidad, el estilo de vida sedentario, y los malos hábitos nutricionales^1,2. Se estima que 415 millones de personas viven con diabetes en todo el mundo y se calcula que 193 millones tienen diabetes no diagnosticada. La diabetes tipo conduce a complicaciones microvasculares y macrovasculares que causan un profundo malestar psicológico y físico tanto a los pacientes como a los cuidadores y suponen una enorme carga para los sistemas de atención sanitaria³. A pesar del creciente conocimiento sobre los factores de riesgo y la evidencia de programas de prevención, la prevalencia de la enfermedad continúa aumentando a nivel mundial. Un escenario tan dramático ejerce cierta presión sobre las administraciones, servicios asistenciales y la comunidad científica para buscar soluciones novedosas que puedan ayudar a controlar eficazmente esta enfermedad^4,5. La diabetes es una enfermedad que puede ser difícil de controlar y requiere altos niveles de conocimientos. Si no se controla de forma óptima, la diabetes puede provocar insuficiencia renal, ceguera y complicaciones cardiovasculares, que, a su vez, contribuyen a aumentar los costes sanitarios^6,7. El cuidado de la diabetes depende en gran medida del autocontrol y el empoderamiento del paciente, dado que los pacientes con diabetes deben tomar numerosas decisiones diarias sobre qué comer, cuándo hacer ejercicio y determinar su dosis de insulina y el momento en que lo necesitan, si es necesario^8,9,10. Debido a esta necesidad recientemente se ha desarrollado la terapéutica digital móvil con múltiples herramientas y aplicaciones digitales para ayudar a los pacientes a elegir sabiamente y mejorar su cumplimiento mediante el uso de herramientas de motivación y la incorporación de incentivos de las redes sociales y técnicas de juego^11,12. Los profesionales sanitarios también se benefician de los desarrollos digitales que analizan las enormes cantidades de datos generados por los pacientes. Los datos se integran, analizan y presentan de manera auto explicativa, destacando tendencias importantes y elementos que requieran atención. El uso de sistemas de apoyo a la toma de decisiones puede proponer acciones basadas en datos que, en su mayoría, requieren la aprobación final del paciente o del profesional sanitario antes de su ejecución y, una vez implementadas, pueden mejorar los resultados de los pacientes. La clínica digital de diabetes tiene como objetivo incorporar todos los datos digitales de los pacientes y proporcionar visitas virtuales o presenciales personalizadas a aquellas personas que más las necesitan¹³. Además, los estudios previos han demostrado que las intervenciones en el estilo de vida son efectivas en el control de la diabetes. Sin embargo, dichas modificaciones del estilo de vida se realizan habitualmente en una interacción cara a cara, lo que puede resultar costoso. Por ello se han sugerido las aplicaciones para teléfonos móviles que proporcionan una plataforma más accesible para modificar el estilo de vida en pacientes con diabetes, las cuales administran datos de salud, horarios de dieta y ejercicio y están ganando mucha popularidad¹⁴.  La tecnología de la telefonía móvil ha mostrado una amplia aceptación en diversas edades y grupos socioeconómicos y ofrece varias oportunidades en la atención de la salud, incluido el autocuidado y la prevención de la diabetes mellitus tipo 2. El futuro parece estar en las aplicaciones de salud móvil que pueden utilizar tecnología integrada para mostrar usos avanzados de un teléfono inteligente para ayudar en la prevención y el tratamiento de trastornos crónicos como la diabetes mellitus tipo 2^15,16. Ante este panorama, el objetivo de este trabajo fue realizar una revisión de la literatura científica disponible sobre la eficacia de la terapéutica digital móvil para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Objetivos Objetivo general Analizar la evidencia científica disponible sobre la eficacia de la terapéutica digital móvil para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Metodología Para realizar este trabajo se ha llevado a cabo una revisión sistemática siguiendo las recomendaciones de la Declaración PRISMA¹⁷. La búsqueda de los estudios se ha realizado en diferentes bases de datos. La principal base de datos ha sido PubMed. Además, se consultó Lilacs, IBECS, Cochrane Library, Academic Search Complete, PsycINFO, CINAHL, SPORTDiscus, Web Of Science (WOS) y SciELO. La estrategia de búsqueda está basada en la siguiente estrategia PICO¹⁸:

• P (paciente): pacientes con diabetes mellitus
• tipo 2.
• I (Intervención): terapéutica digital móvil.
• C (Intervención de comparación): atención estándar.
• O (Resultados): control de la glucemia.

La pregunta de investigación fue la siguiente: ¿Es eficaz la terapéutica digital móvil en el control de la glucemia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2?. Se buscaron artículos escritos en los últimos diez años (2014-2024). La fecha de la última búsqueda fue el 18 de mayo del 2024. La estrategia de búsqueda en las diferentes bases de datos fue realizada mediante una combinación de términos incluidos en el tesauro en inglés, términos MeSH (Medical Subject Headings) junto con términos libres. Se utilizó el operador booleano ``AND´´. Además, también se utilizó el término truncado “Random*” para tratar de localizar aquellos estudios que fueron ensayos clínicos aleatorizados.  Se incluyeron exclusivamente ensayos clínicos aleatorizados publicados en los últimos 10 años, en revistas nacionales e internacionales de revisión por pares en los cuales se evaluó la eficacia de la terapéutica digital móvil para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. La evaluación del riesgo de sesgo se realizó de forma individual utilizando la herramienta propuesta por el Manual Cochrane. Los dominios evaluados mediante esta herramienta son: sesgo de selección, sesgo de realización, sesgo de detección, sesgo de desgaste, sesgo de notificación y otros sesgos¹⁹.

Resultados

Del total de bases de datos consultadas, se obtuvo un total de 132 estudios. Tras la eliminación de los duplicados con el programa Rayyan Qatar Computing Research Institute (QCRI)²⁰, se procedió a la lectura del título y del resumen de 45, donde, un total de 21 ensayos cumplieron criterios de inclusión. Tras realizar una lectura del texto completo, se excluyeron 15 debido a que no cumplieron los criterios específicos de selección. Finalmente, un total de 6 ensayos formaron parte de esta revisión (figura 1). Se han revisado un total de seis artículos. Todos los estudios incluidos en esta revisión fueron de tipo ensayo clínico controlado aleatorizado.  Respecto al país en que fueron realizados, el 50% de ellos fueron llevados a cabo en Corea, el 16,67% en Estados Unidos, otro 16,67% en Australia y el 16,67% restante en China. Las revistas en las que fueron publicados fueron diversas entre las que se encuentran: ``JMIR Mhealth Uhealth´´, ``J Med Internet Res´´, ``JAMA Netw Open´´, y ``BMC Med´´ (tabla 1). Respecto a las intervenciones realizadas en todos los ensayos se llevó a cabo la terapéutica digital móvil en el grupo experimental. En el grupo control se llevó a cabo la atención estándar de pacientes con diabetes mellitus tipo 2, sin usar ninguna tecnología móvil extra. La muestra total fue de 1.527 pacientes con diabetes mellitus tipo 2. El ensayo clínico con mayor número de muestra fue el de Young HM et al²¹ con 319 pacientes y el de menor muestra el de Gong E et al²² con solamente 187 participantes. La duración del tratamiento osciló entre los ensayos clínicos entre 12 y 52 semanas. Todos los estudios mostraron seguridad, tolerabilidad y no se produjeron importantes efectos secundarios. Respecto a las variables analizadas, en todos los ensayos clínicos se realizó el control de la glucemia mediante el análisis de los niveles de hemoglobina glicosilada en sangre. También se midió la autoeficacia en diabetes mediante la escala de empoderamiento de la diabetes en los estudios de Young HM et al²¹ y Lee EY et al²⁵. La actividad física se midió a través del número de pasos en los estudios de Young HM et al²¹ y Kim G et al²⁶; la presión arterial en Yang Y et al²³ y Lee EY et al²⁵, la antropometría en Yang Y et al²³, Lim SL et al²⁴ y Kim G et al²⁶; la satisfacción del paciente y cumplimiento del tratamiento en Yang Y et al²³ y Lee EY et al²⁵. La glucosa en ayunas se analizó en los ensayos de Kim G et al²⁶ y Lim SL et al²⁴; los lípidos y la dieta solamente en el de Lim SL et al²⁴; y la depresión solo en el de Young HM et al²¹. La calidad de vida relacionada con la salud se examinó solamente en el estudio de Gong E et al²² (tabla 2). A continuación, se exponen los principales resultados encontrados en orden cronológico: En el estudio de Young HM et al²¹ realizado en 2020 en Estados Unidos tuvo como objetivo evaluar la efectividad de un programa de capacitación de enfermeras que utiliza entrevistas motivacionales combinadas con tecnología de salud móvil (mHealth) sobre la autoeficacia y el autocontrol de la diabetes para personas con diabetes tipo 2. Este ensayo comparó la atención habitual con una intervención móvil para rastrear los datos de salud generados por los pacientes e integrar estos datos en un registro electrónico. Los resultados incluyeron la autoeficacia en diabetes, síntomas depresivos, estrés, funcionamiento físico, angustia y ansiedad. Se inscribieron 319 participantes. Los participantes en el grupo de intervención tuvieron mejoras significativas en la autoeficacia en diabetes (Escala de empoderamiento de la diabetes) (p<0,01) y una disminución en los síntomas depresivos en comparación con la atención habitual a los 3 meses. Los participantes del grupo de intervención demostraron un aumento significativo en la actividad física (de 23.770 pasos por semana a 39.167 pasos por semana a los 3 meses y 32.601 por semana a los 9 meses). Se pudo demostrar la efectividad a corto plazo de esta intervención y el mantenimiento a los 9 meses de la actividad física por encima del valor inicial²¹. En la investigación de Gong E et al²², realizada en 2020 en Australia se examinó la eficacia del programa My Diabetes Coach (MDC), un agente conversacional incorporado interactivo basado en una aplicación móvil diseñada para apoyar el autocontrol de la diabetes en el hogar durante 12 meses. Se reclutaron y asignaron al azar 187 pacientes adultos con diabetes tipo 2 al grupo de intervención (MDC) o al grupo de control (atención habitual). Los resultados incluyeron cambios en la HbA1c y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). En comparación con el valor inicial, la HbA1c media estimada disminuyó en ambos brazos a los 12 meses (intervención: 0,33 % y control: 0,20%), siendo superior en el grupo de intervención. A los 12 meses, las puntuaciones de utilidad de la CVRS mejoraron en el grupo de intervención, en comparación con el grupo de control (p = 0,04)²². En el ensayo clínico de Yang Y et al²³, llevado a cabo en 2020 en Corea se evaluó la eficacia y la aplicabilidad de un sistema de retroalimentación y monitoreo de glucosa basado en teléfonos móviles para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2. En total, 247 participantes fueron asignados a los grupos de intervención y control. Cada mes, los participantes de ambos grupos asistieron a consultas médicas presenciales para el tratamiento de la diabetes en la clínica. En el grupo de intervención, los participantes utilizaron la aplicación del teléfono móvil, además de la atención ambulatoria durante 3 meses. En el grupo control se llevó a cabo atención estándar. A los 3 meses, los participantes en el grupo de intervención mostraron una mejoría significativamente mayor en HbA1c (p=0,003) y glucosa plasmática en ayunas (p=0,005) que los del grupo control. Además, hubo una reducción significativamente mayor de la presión arterial y la puntuación relativa a la satisfacción con el tratamiento y la motivación para la adherencia a la medicación aumentó más en el grupo de intervención que en el de control. En los análisis de subgrupos, el efecto sobre el control glucémico fue más significativo entre los pacientes más jóvenes y con niveles iniciales más altos de HbA1c²³. En el estudio de Lim SL et al²⁴, realizado en 2021 en China se compararon los efectos de una intervención basada en teléfonos inteligentes con la atención habitual sobre el peso y los resultados metabólicos en 305 adultos con diabetes tipo 2 y un índice de masa corporal de 23 o más. Los participantes fueron asignados aleatoriamente grupos de intervención (99) o de control (105). Tanto los participantes de control como los de intervención recibieron consejos sobre dieta y actividad física en una visita inicial cara a cara. Los participantes de la intervención utilizaron además una aplicación de teléfono inteligente para realizar un seguimiento del peso, dieta, actividad física y glucosa y luego se comunicaron con dietistas durante 6 meses. Las medidas de resultados fueron el cambio en el peso, cambios en la HbA1c, glucosa en sangre en ayunas, presión arterial, lípidos y dieta. En comparación con el grupo de control, los participantes de la intervención lograron reducciones significativamente mayores en el peso (-3,6^4,7 kg frente a -1,2^3,6 kg) y en los niveles de HbA1c (-0,7%^1,2 frente a -0,3 %^1,0), y una mayor proporción tuvo una reducción en los medicamentos para la diabetes (17 participantes [23,3 %] frente a 4 participantes [5,4 %]) a los 6 meses. La intervención condujo a una mayor reducción de HbA1c entre los participantes con niveles de HbA1c del 8 % o más (p=0,001). También se observaron diferencias intergrupales que favorecían la intervención en cuanto a la glucemia en ayunas, presión arterial diastólica y cambios en la dieta. En este estudio, una intervención en el estilo de vida basada en teléfonos inteligentes fue más efectiva para lograr reducciones de peso y glucemia entre adultos con diabetes tipo 2 en comparación con la atención habitual²⁴. time estudios con pacientes que tuvieran diabetes mellitus tipo 2, sin embargo, estos autores consideraron tanto pacientes con diabetes mellitus tipo 1 como tipo 2. Los resultados fueron similares a los nuestros ya que también pudieron concluir que el uso de dispositivos móviles y portátiles para el seguimiento de los parámetros relacionados con la diabetes es eficaz, y que el desarrollo de esta tecnología puede beneficiar a pacientes con diabetes, y profesionales sanitarios²⁷. Otra revisión sistemática con metaanálisis similar fue realizada por Wu X et al²⁸, en 2019 en China. En este estudio se sintetizó la evidencia de la eficacia de las aplicaciones para modificar el estilo de vida en diferentes subtipos de diabetes. La diferencia con nuestra revisión es que nosotros solamente consideramos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y estos autores consideraron varios tipos de diabetes. Los resultados mostraron que para la diabetes tipo 1, el efecto general sobre la HbA1c fue estadísticamente insignificante (p=0,46), con respecto a la diabetes tipo 2, el efecto general sobre la HbA1c fue estadísticamente significativo (p<0,01) y para la condición de prediabetes, el efecto general sobre la HbA1c fue estadísticamente insignificante (p=0,67). Por tanto, pudieron concluir que existe evidencia sólida de la eficacia de las aplicaciones de teléfonos móviles para modificar el estilo de vida en la diabetes tipo 2 y que la evidencia no es concluyente para los otros subtipos de diabetes²⁸. En 2023 en Irán, Sabahi A et al²⁹, realizaron una revisión similar también. En ella se investigó el efecto de la terapéutica digital móvil en el autocuidado de pacientes con diabetes tipo 2. En este caso la muestra de pacientes fue la misma que en nuestra revisión, es decir, solamente pacientes con diabetes tipo 2. Los resultados pusieron de manifiesto que la terapéutica móvil era eficaz para aumentar el control de la hemoglobina glicosilada, pero también encontraron que aumenta la adherencia al ejercicio, medicación, y dieta, también aumenta la autoeficacia, empoderamiento, control del colesterol, conciencia, control de la dosis de insulina, adherencia a la educación, y control de la urea. Por tanto, el uso de la terapéutica digital móvil controla eficazmente la enfermedad y promueve el autocuidado en pacientes diabéticos tipo 2²⁹. Tarricone R et al³⁰, también llevaron a cabo una revisión sistemática, en 2024 en Italia, en la que se evaluó la eficacia de la terapéutica digital en el autocontrol de la diabetes y se exploraron posibles asociaciones con resultados metabólicos. La principal variable de resultado coincidió con la de nuestra revisión ya que también fue el cambio en la diferencia media de los niveles de HbA1c entre el inicio y el seguimiento. Los resultados fueron coincidentes con los nuestro ya que mostraron una reducción de puntos porcentuales estadísticamente significativa en HbA1c para el grupo de intervención en comparación con el brazo de control³⁰. Los resultados generales obtenidos han mostrado que la terapéutica digital móvil, aparece como una herramienta valiosa para ser empleada por los profesionales sanitarios en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Es necesario destacar que se necesitan más ensayos controlados aleatorios con muestras grandes, así como establecer un protocolo unificado en cuanto a la frecuencia, y duración del programa realizando un seguimiento a largo plazo de los pacientes. También sería preciso llevar a cabo estudios clínicos aleatorizados y controlados en los que se analice el posible efecto sinérgico con otras terapias o tratamientos. El trabajo futuro también debe prestar especial atención a las cuestiones de privacidad y seguridad, el uso de nuevas tecnologías de sensores emergentes, la combinación de datos móviles y clínicos y el desarrollo de ensayos clínicos validados. Teniendo en cuenta el alto costo del tratamiento de la diabetes, los responsables de la formulación de políticas deberían implementar intervenciones y estrategias apropiadas en el campo del uso de la salud móvil para mejorar la adherencia al autocontrol de la enfermedad. Conclusiones La terapéutica digital móvil es eficaz para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Esta estrategia mejora el control glucémico medido a través de los niveles sanguíneos de hemoglobina glicosilada. Además, también mejora la autoeficacia en diabetes, la depresión, la actividad física medida con el número diario de pasos, la calidad de vida relacionada con la salud, la presión arterial, la glucosa en ayunas, la satisfacción con el tratamiento y la motivación para la adherencia a la medicación. También fue eficaz para reducir el peso corporal y mejorar los niveles lipídicos en estos pacientes. No obstante, esta herramienta siempre iría ligada al cuidado enfermero y al control del personal sanitario. Financiación No hay fuentes de financiación. Conflictos de interés No hay conflictos de intereses.

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